评价SYHX2011对比注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力)在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲III期临床试验受试者招募
主要入选标准
1.年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）且自愿签署知情同意书者；
2.不可切除局部晚期或转移性乳腺癌；
3.根据中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2022）判断适合用白蛋白紫杉醇单药进行抗肿瘤治疗;
4.根据RECIST1.1标准，至少有一个可测量病灶。对于既往进行过放射性治疗的病灶，仅当该病灶在放疗后出现明确疾病进展的情况下，才可将该病灶纳入可测量病灶；
5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状况评分0分或1分；
6.预期生存时间≥3个月。
主要排除标准
1.活动性脑转移患者;
2.任何原因导致的皮肤反应或其他超敏反应未恢复至正常；
3.处于妊娠、哺乳期或计划在研究期间怀孕的患者
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公安备案号：45031202000166
