评价SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药治疗局部晚期或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者的有效性和安全性II期临床研究
尊敬的患者：
我院正在开展一项“评价SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药治疗局部晚期或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者的有效性和安全性的II期临床研究方案，主要研究者李碧慧教授，本研究的目的是探索SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药在局部晚期或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤中的有效性、安全性和耐受性。
一、本研究计划时间
预计2023年7月-2025年7月
二、适应症人群
经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者
三、入选标准
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
2.性别不限；
3.年龄：≥18岁且≤75岁；
4.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者；
5.必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶；
6.对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验，血清或尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施。
*具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何对您不利的影响，并对您的相关信息进行保密。
联系人：李碧慧（主任）联系电话：18378316283
联系人：朱卓豪（医生）联系电话：18777352175
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