尊敬的患者:
我院肿瘤内科目前正在进行一项“评价BL-B01D1联合斯鲁利单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期临床研究”,主要研究者是李碧慧教授,本研究的目的是探索BL-B01D1联合斯鲁利单抗双药在广泛期小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。
本试验分为两个阶段进行:第一阶段:标准治疗失败的小细胞肺癌患者;第二阶段:初治的小细胞肺癌患者。
如果您符合以下条件:
1、性别不限,年龄≥18岁且≤75岁;
2、经病理组织学和/或细胞学确诊的广泛期小细胞肺癌患者;
3、必须具有至少一处符合RECISTv1.1定义的可测量病灶;
4、体力状况评分ECOG 0或1分;
5、血清/尿妊娠必须为阴性,必须为非哺乳期:所有入组患者(不管男性或女性)均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施;
6、无严重心脏病史、自身免疫性疾病史、HIV、未接受过器官移植;
7、愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。
试验期间安排:
1、静脉输注药物BL-B01D1为D1D8给药,每3周1次,每3周1次;静脉输注药物斯鲁利单抗为D1给药,每3周1次:若同日使用BL-B01D1和斯鲁利单抗,则BL-B01D1输注完毕后序贯进行斯鲁利单抗的输注。
2、需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。
3、研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿意参加本研究,也不会受到任何对您不利的影响,并对您的相关信息进行保密。
联系医生:李碧慧联系电话:18378316283
联系医生:朱卓豪联系电话:18777352175